Twinsight : aval américain pour son jumeau numérique du genou
La medtech grenobloise vient d’obtenir l’autorisation de la FDA pour commercialiser aux États-Unis sa solution de planification personnalisée des prothèses totales de genou. Une étape stratégique pour accélérer son développement.
Créée en 2020 à Grenoble, Twinsight développe un jumeau numérique destiné à améliorer la planification des prothèses totales de genou. Si les outils d’exécution – robotique ou navigation – sont aujourd’hui très performants, la phase de planification (dimensionnement, positionnement) reste encore largement fondée sur l’expérience du chirurgien. La start-up entend combler ce chaînon manquant.
À partir d’un scanner 3D, sa plateforme logicielle génère un modèle biomécanique personnalisé du genou du patient. Os, ligaments et rotule sont modélisés puis simulés dynamiquement. Le chirurgien peut tester différents positionnements de prothèse et accéder à des indicateurs objectifs pour affiner sa décision.
Un jalon majeur
Certifiée ISO 13485, la société, qui compte 13 collaborateurs, vient d’obtenir une première autorisation de la FDA via une procédure 510(k). « C’est un jalon réglementaire majeur et un accès au premier marché mondial », souligne Mathieu Rimaud, CEO et cofondateur, fort de 25 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux innovants.
Commercialisable aux États-Unis, la solution doit désormais franchir les étapes réglementaires européennes. En parallèle, Twinsight prépare de nouvelles déclinaisons de sa technologie, avec l’ambition d’étendre le jumeau numérique à d’autres articulations.
L. Marty
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